北京宗古技术服务有限公司

公司简介

北京宗古技术有限公司是一家提供医药产品上市准入整体解决方案的专业公司，公司服务专注于医疗器械/体外诊断试剂/生化药品的临床研究。公司拥有长期从事医药产品注册、多年医院临床工作经验的医生和生物统计师等共同组成技术服务的专家团队，长期致力于药品及医疗器械标准、国内外药品及医疗器械行业法律法规、行业政策研究。
公司成立10年以来已经为近200家医疗器械及药品生产企业提供了优质的服务，获得了良好的评价。自2006年成立至今，宗古公司已同近50家医院开展合作，并为4家医疗机构提供了GCP认证复核的咨询服务，建立了长期稳固的医企关系。致全公司已承接医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床研究项目600余个，药物临床研究项目达到12个，临床研究涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤等治疗领域。
10年来，宗古公司始终认真分析每个客户、每个项目的不同特点并提出有针对性的个性化解决方案，以高质量、高效率的服务来满足不同客户的多样化需求。致全公司在承接医疗器械及药物临床研究的同时，还先后参与了北京医师协会、中国医药行业协会及部分企业及机构发起的医疗科研项目。
器械注册：宗古公司注册部拥有专业的技术人员、法规专家以及经验丰富的注册精英，可以提供从生产许可证办理到申报注册的整体服务，注册专家运用专业的知识和经验为企业申报产品上市缩短整体时间，节省过程的费用，极大的降低被拒的风险。迄今为止，注册部已经完成了近300余个器械及药物注册项目，其中涉及有源、无源、植入、含药器械、体外诊断试剂等各个领域。随着国家医疗器械监管的不断完善，我公司注册部及时跟进法规的变化，完善新的知识和领域，可以为企业提供最新***面的法规咨询服务。
临床试验：宗古公司临床医学中心拥有一支专业的监查员团队，完善的SOP使得临床试验更加规范、试验周期更有保证。通过项目经验的积累，目前公司临床试验项目基本可以覆盖医学各个领域，并通过这些项目的操作，建立了临床试验领域的研究者团队，由于研究者团队的建设使得项目策划的研究时间大大缩短，确保了临床研究质量。公司地址：海淀区莲花池东路31号 (邮编：100038)

公司网址：www.kuaidiwu.com/gongsi/12137.html
更新时间：2021年2月26日 11:15