睿知而行（沈阳）科技有限公司

公司简介

睿知而行（沈阳）科技有限公司
公司主要为国内/国际药品生产行业提供专业的CGMP认证咨询和验证服务；注册地位于首都北京，在沈阳、西安设有服务办事处；公司致力于在制药领域成为国内一流的GMP认证和验证服务专家；目前，已成功为百余家药厂的几十种剂型提供专业GMP认证咨询和验证技术服务。
公司专业技术服务包含：
1.认证咨询服务
    FDA、欧盟、WHO、CFDA认证咨询（无菌注射剂、口服固体、原料药、包装材料及辅料）
    制药质量体系的提升
    药厂全套GMP文件体系建设与完善
    法规指南与岗位实际操作相结合
    厂房设计审核
2.审计和培训&其它
    GMP审计
    数据可靠性审计
    数据可靠性、实验室管理、风险管理、无菌工艺管理等培训
    差距性分析
    一致性评价审计
    微生物实验室审计和培训
    在线培训平台
3.全套验证服务
     验证咨询、执行及培训
     公用系统验证
     工艺设备验证
     计算机系统验证（CSV）
     工艺验证
     清洁验证
     无菌相关验证
公司历年服务客户有：
    美国百特生物制药 ?/生物制品-GMP咨询 /FDA 标准
    上海复宏汉霖 ?/生物单抗-数据可靠性及GMP审计/FDA&欧盟&中国 标准
    药明康德 ?/生物制品-数据可靠性及实验室管理 /FDA 标准
    绍兴药监局 ?/无菌注射剂-第三方审计/中国标准
    广州百奥泰 ?/化药和生物制品-GMP咨询/中国标准公司地址：沈阳铁西区建设西路17号甲 天鑫大厦408 (邮编：110020)

公司网址：www.kuaidiwu.com/gongsi/29561.html
更新时间：2021年10月6日 10:13