济南尚诚医药科技有限公司

公司简介

一、业务范围
1、原料工艺开发与注册、制剂工艺开发与注册业务，涵盖原料合成、原料分析、原料注册、制剂处方工艺研究、制剂分析、制剂注册全过程；
2、药品包材与药物相容性试验、生产线相容性、硅胶管相容性、包材相容性、滤芯相容性、临床使用相容性等涵盖整个生产、贮存、使用过程的相容性业务；
3、分析方法的开发与验证：元素分析、基毒分析、辅料成份分析等单分析业务。
二、硬件设施
公司拥有完备的仪器设备，仪器包括高效液相色谱仪（包括二极管阵列检测器、紫外检测器、蒸发光检测器、示差检测器）、气相色谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、气相-气质联用仪、液相-质谱联用仪、紫外分光光度计、智能溶出试验仪、电位滴定仪、离子色谱仪、消解设备等，为公司的业务开展奠定了良好的基础。
公司于济南高新区实验室1100平，涵盖制剂、合成、分析等实验室与服务器室等功能性实验室。
公司与宣正医药于商河成立联合实验室，合成实验室面积1000平，中试车间面积2000平，具有开发、生产各种原料与中间体能力。
三、质量体系
参考跨国企业的质量管理理念建立质量体系，使“质量***，人人重视质量”的质量文化贯穿整个工作过程，逐步建立完备的质量SOP，确保公司产出的每一个数据、每一份文件，都真实合规。
公司液相色谱工作站系统为Waters Empower3，液质工作站为Waters Masslynx（兼安全性模块），气质工作站为GCMS solution（兼安全性模块），紫外分光光度计为岛津DB labsolution（数据库版），ICPMS为Masshunter（加安全性模块），所有数据包括紫外、红外、离子色谱、ICP-MS、GC-MS、UPLC-MS等均用Waters SDMS数据库版数据管理系统实时备份防删除，并增加、强化审计追踪功能。严格保证数据可靠性。公司地址：山东省济南市高新区港兴一路592号北楼3楼 (邮编：250000)

公司网址：www.kuaidiwu.com/gongsi/94.html
更新时间：2021年2月25日 17:33